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Wednesday, 10 July 2013

Las compañías farmacéuticas publicarán todas sus relaciones financieras con los profesionales sanitarios

La Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (EFPIA), en la que está integrada la patronal española Farmaindustria, ha anunciado la publicación de su Código de Transparencia, que exige que, a partir de 2016, todos los miembros de EFPIA publiquen las transferencias de valor realizadas a profesionales y organizaciones sanitarias en 2015.

EFPIA se compromete así a introducir mayor transparencia en las relaciones de la industria con profesionales y organizaciones sanitarias, por entender que es necesario proporcionar un marco de colaboración bien gestionado para que estas relaciones sean lo más transparentes posibles.

La colaboración de la industria farmacéutica con los profesionales sanitarios requiere de un diálogo científico continuo y bien regulado en ambas direcciones. Se trata de algo fundamental para garantizar una positiva relación que repercuta en beneficio de los pacientes. Las colaboraciones y partenariados entre los profesionales sanitarios y la industria farmacéutica están sujetos a una estricta regulación y requieren que todas las partes respeten los más altos estándares éticos. El nuevo código EFPIA estimulará la transparencia sobre esas relaciones, y garantizará que el trabajo de la industria con profesionales y organizaciones sanitarias es bien conocido y entendido por la sociedad y por los agentes implicados.

En este sentido, Richard Bergström, director general de la EFPIA, ha afirmado que se trata de un paso muy importante dado por la industria farmacéutica, con el que se pone de manifiesto el compromiso del sector con la transparencia y su voluntad por garantizar la confianza de los pacientes a los que sirve nuestra industria. Este Código responde a los objetivos establecidos el pasado otoño por la EFPIA, por los que se comprometió a trabajar con todos los agentes implicados para dotar de transparencia a las transacciones financieras y otras declaraciones de interés.

"Sabemos que recorriendo con éxito este camino mejoremos las relaciones entre la industria y los profesionales y organizaciones sanitarias, de lo que en última instancia se beneficiará el colectivo para el que los tres agentes trabajamos: los pacientes", señaló Bergstöm.

El código fue formalmente aprobado en la Asamblea Anual de la EFPIA celebrado lugar el pasado día 24 de junio en Bruselas. Se requiere que cada compañía documente y publique en sus páginas webs o en sitios webs comunes:

- Los nombres de los profesionales sanitarios y organizaciones que hayan recibido pagos u otras transferencias de valor

- Las cantidades de valor transferido, y el tipo de relación, tales como honorarios de consultoría, y contribuciones a la formación (asistencia a congresos y reuniones científicas y profesionales).

Thursday, 27 June 2013

EMA decision to release drug data sparks controversy

A decision by Europe's drug regulator to release detailed data on drugs once a medicine is approved could discourage critical investment in crisis-hit Europe, Sanofi's chief executive said.

Chris Viehbacher, who took over as president of the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (Efpia) on Monday, said companies would invest in regions where they felt welcome.

"If you, on the other hand, say, 'you guys are bad actors, we want to cut your prices, we want to take your confidential data and share it with any one of your competitors', you don't get the same feeling of encouragement," he told reporters.

The controversy over clinical data transparency compounds a situation where drugmakers are already reluctant to invest in Europe because of a wave of austerity-driven cuts in drug prices.

"If I was to say where would I put the next euro of investment, I would say either the next euro of investment would go to the United States or to emerging markets," Viehbacher said, speaking specifically as the head of France-based drugmaker Sanofi.

2 MILLION PAGES

Since November 2010, the European Medicines Agency (EMA) has released some 2 million pages of detailed information about drugs it has assessed - an approach it says reflects growing public demands for more openness to ensure that drugmakers cannot conceal adverse drug effects.

The idea behind it is to make drug companies more transparent, and help researchers pool information to fight disease better.

The problem, Viehbacher said, was that the data included details on things such as manufacturing processes that could allow a competitor to step in.

"The manufacturing process is often where the know-how of the company is, and this is particularly true of biological processes," he said.

"If all of this stuff is laid out, then we could have competitors from any country, particularly outside of Europe, suddenly start looking at our manufacturing process and we could suddenly find ourselves with some non-European competitors."

In April, U.S. companies AbbVie and InterMune used the courts to stop their clinical data being released, prompting the European regulator to appeal.

The EMA's plans to release clinical trial data have been slammed as irresponsible by the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America lobby group - the U.S. equivalent of Efpia - which fears it could harm business and undermine incentives for research.

Still, some drug companies reckon the clamour for greater openness won't go away, given past drug safety scares. That has prompted Britain's GlaxoSmithKline to take a more conciliatory stance and decide to release a large amount of detailed data from its own clinical trials.

Le patron de Sanofi élu à la tête du syndicat de l’industrie pharmaceutique européenne

Chris Viehbacher, le directeur général de Sanofi, vient d’être nommé pour deux ans président de la Fédération Européenne des Industries et Associations Pharmaceutiques (EFPIA).


Le directeur général de Sanofi, Chris Viehbacher, a été élu ce lundi 24 juin et pour deux ans président de la Fédération Européenne des Industries et Associations Pharmaceutiques (EFPIA). Il était jusqu’à présent le vice-président de cette association qui représente l'industrie pharmaceutique en Europe (31 associations nationales regroupant 38 entreprises pharmaceutiques).

Dans le communiqué de l'EFPIA, Chris Viehbacher souligne le rôle que doit jouer l'industrie pharmaceutique pour contribuer au redressement de l'économie européenne. Le dirigeant a fixé trois axes prioritaires : l'information des patients, la recherche et développement et la compétitivité.