Farmacéuticas extranjeras hacen experimentos con más de 23 mil peruanos

El INS investigó casos por violaciones a las buenas prácticas clínicas que ocasionaron daños serios y muertes de participantes

Nueve farmacéuticas extranjeras reclutan voluntarios para probar la seguridad y eficacia de sus nuevos productos antes de presentarlos al mercado. Según los registros de autorizaciones del Instituto Nacional de Salud (INS), 23.207 personas están enroladas actualmente en 300 experimentos que realizan laboratorios internacionales en 137 hospitales, clínicas, consultorios y hasta organizaciones no gubernamentales del Perú. Se trata de una actividad que continúa creciendo en nuestro país.

Este millonario y poco transparente negocio rebasa la capacidad del Estado. Comenzó el 2007 luego de que el entonces ministro de Salud, Carlos Vallejos, flexibilizara los trámites y condiciones para la experimentación médica con personas a través de 35 modificaciones al Reglamento Nacional de Ensayos Clínicos, que había sido aprobado en julio del 2006.

Justamente, Vallejos fue propulsor del cambio que dio lugar a un ‘boom’ de permisos y hoy figura entre los 15 médicos que concentran de 10 a más contratos con laboratorios y entidades privadas para ejecutar experimentos médicos con personas en el país, de acuerdo con los reportes del INS a los que accedió El Comercio, a través de una solicitud de información pública.

La información financiera y los pagos por esta actividad se considera confidencial. Pero profesionales que laboran en el campo –y que prefirieron mantener su nombre en reserva- revelaron que por cada persona enrolada para las prácticas, los médicos reciben de 500 a 13 mil dólares, y que los montos aumentan dependiendo de los riesgos del producto en investigación y la complejidad de los procedimientos.

VIOLACIONES A LAS BUENAS PRÁCTICAS

Desde que existe un reglamento para la experimentación con personas en el país, el INS investigó 19 casos por violaciones a las buenas prácticas clínicas que ocasionaron daños serios y muertes de participantes en experimentos. Sin embargo, la norma no contempla una escala de sanciones a los financistas y médicos que violan las buenas prácticas clínicas durante investigaciones y ocasionan daños serios o la muerte de personas.

Un caso es el del cardiólogo Álex Gallegos Cazorla. El INS determinará si ratifica o levanta la sanción en su contra por reclutar a un paciente para el experimento de una farmacéutica, en el hospital Daniel Alcides Carrión del Callao, y abandonarlo cuando su salud sufrió daños irreversibles que lo condujeron a la muerte en el 2011.

Ramón Ríos Astudillo (56) ingresó el 9 de setiembre del 2009 a un estudio para probar la eficacia del anticoagulante Apixiban, del laboratorio Brystol Myers Squibb Perú S.A.C., dirigido a personas con el diagnóstico de síndrome coronario agudo (arterias obstruidas por la coagulación de la sangre). “El doctor Gallegos le dijo a mi esposo que sería una buena alternativa para su enfermedad, pero Ramón sufrió demasiadas complicaciones. Le tuvieron que amputar la pierna izquierda en el 2010 y el médico se desentendió del todo”, narró a El Comercio, Victoria Izarnótegui viuda de Ríos, quien desde hace dos años reclama justicia.

Fuente

The Effect of Multiple Micronutrient Supplementation on Mortality and Morbidity of HIV-Infected Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

The objective of this trial was to systematically review the efficacy of multiple micronutrient supplementation on mortality and morbidity in HIV-infected adults.

The study demonstrates that multiple micronutrient consumption (vitamin B group, vitamin C, vitamin E and folic acid, vitamin A, vitamin D, zinc, selenium and niacin) can decrease the mortality and morbidity of HIV-infected patients, at least those in developing countries, being administered daily between the equivalent dosages of RDA and six to ten times the dosages of RDA, depending on the varying stages of AIDS, by local doctors.

Source

Ben Goldacre: What doctors don't know about the drugs they prescribe

Ben Goldacre, physician, academic and author of Bad Pharma: How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients, explains in TED Talk his views about research studies published in medical journals among other interesting points. Here it goes!

Highlights

"In the academic literature, we'll see a biased sample of the true

picture of all of the scientific studies that have been conducted"

"People do lots and lots and lots of different studies, and the occasions when

it works they will publish, and the ones where it doesn't work they won't"

"Over 100.000 people died unnecessarily in America from

the prescription of anti-arrhytmic drugs (20-30 years ago)"

 "You can see what a staggering difference there was between reality and

what the doctors, patients, commissioners of health services, and

academics are able to see in the peer-reviewed academic literature"

"We cannot know the true effects of the medicines that we

prescribe if we do not have access to all the information"

"We need to force people to publish all trials conducted in human,

including the older trials, for all drugs in current use"

Effect of green tea on reward learning in healthy individuals: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study

An article issued by the Journal of Nutrition reveals that chronic green tea increased the reward learning and prevented the depressive symptoms. These results also raised the possibility that supplementary administration of green tea might reverse the development of depression through normalization of the reward function.